医疗产品设计要掌握产品的总体概率，那么就必须充分的考虑到产品的结构、外观、制造工艺、安装和维修，最终保证整个设备制造完成后的服务性能。那么，医疗产品设计时需要注意什么。

　　医疗产品设计时需要注意什么

　　1.产品结构

　　产品结构在设计方面是非常重要的，因为产品设备的结构直接影响设备的质量，如果产品设备的结构太过于复杂没有一个清晰的结构，那么，设备在后期维护和维修的时候会因为产品结构复杂从而导致维护起来非常麻烦。

　　2.产品外观

　　产品外观几乎是大多数产品重视的部分之一，有些时候产品的外观设计直接影响了产品的销售数量，而且你还需要抓住消费者的心理需求来进行设计。而且设计外观需要经过市场调研和客户需求来进行分析，从而设计出客户喜欢的风格。

　　3.产品安装

　　产品在设计时需要考虑产品的安装是否便捷，产品在设计的时候应该从客户的角度去考虑，以便客户在安装的时候可以快速把设备安装完成，所以，在对一些需要安装的产品设备进行设计时，一定要考虑周全。

　　4.产品维护

　　我们在对一些产品设备进行维护的时候，有时候一些公司没有考虑到这一点，导致产品设备的维护人员对设备的某一个地方维护时受到一些设备内部零件的阻碍，从而给客户带来诸多的不便。

　　医疗产品设计的流程是怎样的

　　1.项目确认和批准

　　通常，工业设计公司在收到客户对医疗器械产品的设计要求后，将发布项目任务书，正式建立项目，并开始设计和开发。

　　2.规划

　　项目成功立项后，应根据具体设计需求组建相应的设计开发团队，建立设计开发程序，并对医疗设备的功能、外观、结构、材料、工艺和生产技术提出设想。

　　3.输入内容

　　在市场调研的基础上，根据需求提出产品功能、性能、安全要求和风险管理要求，改进产品的预期用途、性能、功效和使用要求，对人员的安全可靠性、适用材料、使用寿命等方面的要求进行评审和确认，并在批准后形成相应的文件。

　　医疗产品设计

　　4.输出

　　设计输出应首先满足设计输入的内容，提供所需材料、零部件的技术要求或验收标准，并提供产品标准、产品图纸、零件清单、生产工艺、工艺流程、生产设备、原型、检验程序和方法、包装和包装标记，并做好设计和开发记录。

　　5.审查

　　评审是一项系统性活动，旨在确保设计和开发结果的适宜性和有效性，以及是否实现了规定的目标。其目的是评估设计和开发阶段的结果是否满足设计要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，并在早期阶段避免产品不合格。

　　6.验证

　　为确保医疗器械产品的设计和开发输出满足输入要求，应根据规划安排对设计和开发进行验证。验证方法包括：设计和验证不同的设计数据或要求;与类似设计进行比较;进行原型测试和演示;检查样机;请第三方进行测试;文件审查等。

　　7.确认

　　为了确保产品能够满足规定的适用要求或已知的预期使用要求，应根据规划安排确认医疗器械的设计和开发。这包括临床评估、模拟比较评估、绩效评估等。此外，如有必要，还需要进行设计变更和变更审查，并明确提出变更的原因、要求、标准等。还需要审查变更的内容。